治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機構(gòu)制劑白云山和黃透解祛瘟顆粒投入使用
2022-12-01 10:56:59 廣藥白云山
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲備”以及要“重視發(fā)揮中醫(yī)藥在新冠肺炎中的獨特作用”。
就在近日，新冠肺炎藥物再添中藥“新軍”。11月30日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局等支持指導(dǎo)下，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱“白云山和黃中藥公司”）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院（以下簡稱“廣州八院”）共同主辦發(fā)布會，宣布 治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機構(gòu)制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號方”）正式投入廣州八院使用。
發(fā)布會還啟動了“透解祛瘟顆粒臨床再評價研究”合作簽約儀式。據(jù)悉，未來，白云山和黃中藥公司及廣州八院將積極推動透解祛瘟顆粒拓展至其他定點醫(yī)院和方艙醫(yī)院使用，旨在為患者提供專業(yè)防疫策略，為國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑的新藥轉(zhuǎn)化研究及推廣應(yīng)用提供堅實基礎(chǔ)。
產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新
推動“肺炎1號方” 醫(yī)療機構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化
據(jù)了解，白云山和黃中藥公司是世界500強廣藥集團旗下中藥先鋒企業(yè)。廣藥集團與廣州八院于2021年底已簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，加快新藥合作開發(fā)，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展?！胺窝?號方”的新制劑備案及產(chǎn)業(yè)化與新藥轉(zhuǎn)化研究是此次合作的首個落地項目。
該方源自廣州八院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗方，并結(jié)合新冠肺炎病毒的特點進行了創(chuàng)新，制定了清熱解毒、疏風(fēng)透表、止咳化痰、益氣養(yǎng)陰的治療原則，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。在活動現(xiàn)場，譚行華主任作了透解祛瘟顆粒組方解讀及臨床應(yīng)用情況報告。
譚行華主任作透解祛瘟顆粒組方解讀
及臨床應(yīng)用情況報告
據(jù)介紹，“肺炎1號方”于2020年2月通過廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案，成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗，按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機構(gòu)制劑，并命名為 “透解祛瘟顆粒”，對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。
“透解祛瘟顆?！碑a(chǎn)品圖
白云山和黃中藥公司力爭實現(xiàn)廣東抗疫成果代表作的本土轉(zhuǎn)化，努力讓“肺炎1號方”成為粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方。經(jīng)過白云山和黃中藥公司和廣州八院的共同努力，“透解祛瘟顆粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監(jiān)督管理局新的醫(yī)院制劑備案和委托配制批件。
為加快實現(xiàn)新制劑產(chǎn)業(yè)化，白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員，針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點，提前開展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統(tǒng)性攻關(guān)，在取得配制批件后的短短1個月內(nèi)即實現(xiàn)新制劑透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制造。此外，項目組還制訂了詳實的新藥轉(zhuǎn)化計劃，為推進高質(zhì)量開發(fā)奠定堅實基礎(chǔ)。
抗疫物資公益捐贈儀式
會上，白云山和黃中藥公司還向廣州八院捐贈了透解祛瘟顆粒、板藍根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資。
藥企、醫(yī)院強強聯(lián)手
助力粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)
據(jù)介紹，此次雙方強強聯(lián)手，正是基于在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢和助力疫情防控的共同目標。
廣州八院是廣東省高水平醫(yī)院建設(shè)單位、國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心核心單位，在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平，在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護廣州社會穩(wěn)定作出了重大突出貢獻。
廣藥集團是全國最大制藥企業(yè)、全國最大中成藥生產(chǎn)基地，也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強企業(yè)， 排名第467位，并位列 全球最具價值醫(yī)藥品牌第18位。據(jù)悉，廣藥集團于2021年8月啟動了“810工程”，整合全集團優(yōu)勢資源，從傳統(tǒng)中藥、天然藥物、疫苗及診斷試劑、大健康產(chǎn)品、研發(fā)平臺建設(shè)五大方向開展科研攻關(guān)。
廣藥集團位列2022年《財富》世界500強 第467位
白云山和黃中藥公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一，榮獲全國先進基層黨組織、全國五一勞動獎狀，旗下白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場份額，是市場上同類產(chǎn)品的第一品牌。
值得一提的是，白云山復(fù)方板藍根顆粒（低糖）已于2022年10月成功獲批澳門中成藥注冊證，這也是澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》立法實施、澳門藥監(jiān)局揭牌成立以來，頒布的 第一個口服創(chuàng)新型同名同方藥注冊證書。
堅持“兩不兩?！背兄Z
全力以赴助力打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)
據(jù)悉，自疫情發(fā)生以來，廣藥集團積極承擔(dān)作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責(zé)，堅持“不提價、不停工，保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾，加班加點生產(chǎn)抗病毒藥物，并累計向海內(nèi)外捐贈藥品、防護物資 近4500萬元。在本輪廣州疫情期間，廣藥集團更是積極發(fā)揮國企的“公轉(zhuǎn)”作用，截至11月28日，已派出 超1.3萬人次支援廣州各區(qū)，并累計為10家方艙和健康驛站提供了 176類、超2.5萬箱防疫藥械物資。旗下 近200家位于廣州的藥店堅持營業(yè)，“穗康送藥”平臺已為管控區(qū)配送 逾1.3萬份訂單。此外，廣藥集團還加班加點生產(chǎn)“粵抗二號”防感湯劑，取得了良好的社會反響。
廣州醫(yī)藥股份有限公司的保供物資運送車隊
近期，面對白云山板藍根等抗病毒藥物局部銷售緊張情況，作為銷售占據(jù)全國六成的板藍根生產(chǎn)企業(yè)，白云山和黃中藥公司積極提升產(chǎn)能，加班加點生產(chǎn)白云山板藍根、復(fù)方板藍根、口炎清等抗病毒藥物，堅持兌現(xiàn)“保供應(yīng)不提價”的承諾。
未來，廣藥集團將繼續(xù)堅持守護人類健康的初心使命，發(fā)揮世界500強企業(yè)優(yōu)勢，堅持高水平科技自立自強，全力打造世界一流企業(yè)，積極為打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)和健康中國建設(shè)作出新的貢獻！
